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      祝賀!丹娜生物榮獲天津市質量攻關優秀成果一等獎

      發布時間:2021-12-14

       近期,為進一步貫徹落實《中共中央、國務院關于開展質量提升行動的指導意見》、《中共天津市委天津市人民政府關于加快推進質量立市戰略開展質量提升行動的實施意見》中質量攻關的工作部署,助推經濟高質量發展,天津市質量工作領導小組在全市組織開展了2021年質量攻關活動,經天津市市場監管委的嚴格篩選、綜合評選,丹娜生物創新型課題“新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒的開發”榮獲天津市質量攻關優秀成果一等獎。










      天津市質量攻關活動工作目標

      01

      改進生產工藝、減少產品缺陷、增加生產效率、攻克技術難點,推動質量技術水平提高。

      02

      優化服務流程、提升用戶滿意度、解決質量管理難題,提升服務質量。

      03

      改進節能技術工藝、提高資源利用率,實現節能降耗、環境保護、安全生產目標。

      04

      采用新產品、新工藝、新材料、新設備、新方法,突破關鍵性難題,推動自主創新。

             本次質量攻關活動中,質量攻關小組按照T/CAQ10201-2016《質量管理小組活動準則》,從課題選擇、設定目標、提出方案、制定對策、對策實施、效果檢查、標準化等方面著手,成功解決了新型冠狀病毒抗體檢測靈敏度問題,使團隊的質量攻關能力、質量改進意識都得到了顯著提高,也取得了良好的濟社會效益。

             近年來,丹娜生物在卓越績效管理模式基礎上,創立了全生命周期的體外診斷聯合診斷產品的質量管理新模式。即針對創新產品研發和轉產過程中的瓶頸問題成立了相應的質量攻關小組,定期開展質量培訓活動,包括產品研發、工藝優化、臨床驗證、注冊、標準化生產質量管理、上市后產品跟蹤等全生命周期的產品高質量科學監管。幾年來,公司已累計獲得質量攻關成果12項;通過并有效運營YY0287-2017醫療器械質量管理體系;ISO13485質量管理體系;知識產權管理體系;海關AEO信用認證體系;工業化和信息化融合管理體系;環境管理體系和職業健康安全管理體系;并連續5年獲得天津市醫療器械生產A級放心企業;還榮獲了2021年天津市質量提名獎。由此,董事長周澤奇博士受邀參加了中國質量(杭州)大會。天津市及濱海新區政府對丹娜公司創新產品科學監管的支持與授予的各種榮譽很大地促進與提升了丹娜生物對本公司產品的高質量監管的水平與能力。

             丹娜生物將緊跟十九屆六中全會關于高質量發展的重大決策部署,不斷提高產品服務質量和市場競爭力;以“質量第一、誠信為本、客戶滿意、持續改進”為質量管理理念,積極樹立行業質量標桿、秉承“技術即生命、質量即生命”的宗旨,更加深入、持續地開展產品質量攻關、科學監管產品活動,在侵襲性真菌病等病原微生物體外診斷產品技術領域,為促進高質量科學監管產品理念的傳播和推動建設質量強國不斷創新、不斷進步!


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