當前全球疫情形勢依舊嚴峻復雜,尤其是歐洲地區的疫情再次出現反復,對于新冠檢測試劑的需求不斷攀升。
丹娜生物研發的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)在歐洲市場銷售火爆。截至目前,該產品已獲得新加坡、印度尼西亞、菲律賓、秘魯、哥倫比亞以及歐盟CE注冊認證,并已入圍德國、瑞士、比利時、英國、以及歐洲互認白名單。此試劑盒作為一種快速、可靠、高度便攜的檢測工具,用于大規模檢測活躍的冠狀病毒感染,不需任何儀器,只需10分鐘就能出檢測結果。在臨床研究中敏感度為95.70%,特異度為99.1%”,可檢測包含英國變異毒株B.1.1.7(Alpha“阿爾法”)、巴西變異毒株B.1.351(Beta“貝塔”)、印度德爾塔毒株B.1.617.2(Delta“德爾塔”)和南非B.1.529(Omicron“奧密克戎”)等多種新冠病毒變異株,將為歐洲人民提供有力工具,助力歐洲疫情防控。
新加坡注冊
除此之外,根據世界上疫苗研究的進展,為適應臨床需求丹娜生物團隊已開發出了新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑盒,可用于臨床上評估在接種新冠疫苗后、不同患者人群抗體和中和抗體水平的大規模篩查,為評價疫苗在大范圍接種情況下的安全性和臨床保護效果提供依據。并且,丹娜生物企業重點實驗室及其相關研究單位共同在《中國藥學》(英文版:JCPS)發表了“中和抗體在新型冠狀病毒肺炎治療中的重要意義:進展與展望”綜述論文,并刊登封面。
新型冠狀病毒中和抗體檢測試劑盒(ELISA)
產品優勢:
快速、定量檢測中和抗體濃度
進入商務部出口白名單,歐盟CE認證
操作簡便、無需嚴格的實驗室環境
臨床意義:
評價個體接種疫苗后的免疫效果
檢測群體免疫屏障形成情況
助力疫情防控和公共衛生建設
中國藥學
丹娜生物還推出多款、全套新冠檢測試劑盒—包括新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)、新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(唾液)、新型冠狀病毒+甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)、新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒等均已通過歐盟CE認證。
丹娜生物將一如既往地投身全球抗疫事業,勇于承擔社會責任,迎難而上,為人類生命健康保駕護航。